杭州化学试剂有限公司

认证：	江苏省药监局	类别：	润滑剂
有效期：	12个月	型号：	药用级
规格：	500ml，25kg	商标：	南试牌
包装：	瓶装或桶装	体积：	500ml，25L
产量：	10000

丙二醇中国药典2010版Bing'erchunPropyleneGlycol[57-55-6]本品为1，2-丙二醇。含C3H8O2不得少于99.5%。【性状】本品为无色澄清的黏稠液体；无臭，味稍甜；有引湿性。本品与水、乙醇或****能任意混溶。相对密度本品的相对密度（附录ⅥA）在25℃时应为1.035～1.037。【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集706图）一致。【检查】酸度取本品10.0ml，加新沸过的冷水50ml溶解后，加溴麝香草酚蓝指示液3滴，用氢氧化钠滴定液(0.01mol／L)滴定至溶液显蓝色，消耗氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)的体积不得过0.5ml。氯化物取本品1.0ml，依法检查(附录ⅧA)，与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.007%)。硫酸盐取本品5.0ml，依法检查(附录ⅧB)，与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.006%)。有关物质取本品适量，精密称定，用无水己醇稀释制成每1ml中约含丙二醇0.5g的溶液，作为供试品溶液；另精密称取一缩二乙二醇（二甘醇）、一缩二丙二醇、二缩三丙二醇与环氧丙烷对照品，用无水乙醇稀释制成每1ml中各约含5?g、500?g、150?g与5?g的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法(附录ⅤE)试验，以聚乙二醇20M为固定液，起始温度为80℃，维持3分钟，以每分钟15℃的速率升温至220℃，维持4分钟，进棒口温度230℃，检测器温度250℃，各色谱峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1?l，注入气相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算供试品中一缩二乙二醇（二甘醇）、一缩二丙二醇，工缩三丙二醇与环氧丙烷的量。含一缩二乙二醇（二甘醇）不得过0.001%；一缩二丙二醇不得过0.1%；二缩三丙二醇不得过0.03%；环氧丙烷不得过0.001%。氧化性物质取本品5.0ml，置碘量瓶中，加碘化钾试液1.5ml与稀**2ml，密塞，在暗处放置15分钟，加淀粉指示液2ml，如显蓝色，用*代**钠滴定液(0.005mol/L)滴定至蓝色消失，消耗*代**钠滴定液(0.005mol/L)的体积不得过0.2ml。还原性物质取本品1.0ml，加氨试液1ml，在60℃水浴中加热5分钟，溶液应不显黄色；迅速加***试液0.15ml，摇匀，放置5分钟，溶液应无变化。水分取本品适量，照水分测定法（附录ⅧM第一法A）测定，含水分不得过0.2%。炽灼残渣取本品50g，加热至燃烧，即停止加热，使自然燃烧至干，在700～800℃炽灼至恒重，遗留残渣不得过3.5mg。重金属取本品4.0ml，加水19ml与醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，混匀，依法检查（附录ⅧH第一法），含重金属不得过百万分之五。砷盐取本品1.0g，加**5ml与水23ml，摇匀，依法检查（附录ⅧJ），应符合规定(0.0002%)。【含量测定】照气相色谱法(附录ⅤE)测定。色谱条件与系统适用性试验以聚乙二酵20M为固定相，起始温度为130℃，维持1分钟，以每分钟10℃的速率升温至240℃，维持1分钟，进样口温度230℃，检测器温度250℃。理沦板数按丙二醇峰计算不低于10000。测定法取本品，精密称定，用无水乙醇稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，精密量取1?l注入气相色谱仪，记录色谱图；另取丙二醇对照品，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。【类别】药用辅料，溶剂和增塑剂等。【贮藏】密封，在干燥处保存。